Resumen
Objetivo: Estimar la incertidumbre en la calibración de esfigmomanómetros bajo la OIML R16-1 desde una perspectiva de metrología legal. Materiales y métodos: Se seleccionaron aleatoriamente cuatro (4) esfigmomanómetros de diferentes marcas con resolución de 2 mmHg para realizar la calibración, la cual consiste en realizar comparaciones directas entre el esfigmomanómetro y un manómetro patrón digital con resolución de 0,01 mmHg, generando presión por medio de una pinza neumática. La incertidumbre se estima usando la Guía para la Expresión de la Incertidumbre de Medida (GUM) y la recomendación internacional OIML R16-1, mediante dos series de mediciones, cada una con secuencia ascendente y descendente, para obtener en cada caso 4 mediciones con su error correspondiente. Resultados y discusión: Se obtiene la representación de la incertidumbre en sus expresiones tipo A, tipo B y expandida, por medio de un modelado físico y matemático no estocástico. De las series de mediciones obtenidas del esfigmomanómetro en los procesos de calibración, se analizan los aportes obtenidos de incertidumbre, donde se infiere que la incertidumbre predominante, en la mayoría de los casos, es por resolución del equipo, seguido del comportamiento del equipo en la prueba de repetibilidad e histéresis. Conclusiones: La estructura propuesta para la estimación de la incertidumbre sigue los lineamientos internacionales y puede usarse también en procesos de aprobación de modelo para un impacto final en la seguridad del paciente.
H. H. Rachmat, “Comparison of radialis sphygmomanometer in evaluating the blood pressure of healthy volunteers,” in 1st International Conference on Biomedical Engineering (IBIOMED), Yogyakarta, Indonesia, 2016, pp. 1-4. https://doi.org/10.1109/IBIOMED.2016.7869817
A. Badnjevic, L. Gurbeta-Pokvic, D. Boskovic, and Z. Dzemic, “Medical devices in legal metrology,” de 4th Mediterranean Conference on Embedded Computing MECO 2015, Budva, Montenegro, 2015, pp. 365-367. https://doi.org/10.1109/MECO.2015.7181945
M. do Céu Ferreira, “The role of metrology in the field of medical devices,” Int. J. Metrol. Qual. Eng., vol. 2, no. 2, pp. 135-140, 2011. https://doi.org/10.1051/ijmqe/2011101
M. R. Paiva, O. Pohlmann-Filho, and A. Soratto, “Prospection for metrological control in medical scales and sphygmomanometers in the state of Santa Catarina-Brazil,” J. Phys.: Conf. Ser., vol. 575, no. 1, pp. 24-27, 2013. https://doi.org/10.1088/1742-6596/575/1/012047
A. Soratto, O. Pohlmann-Filho, M. R. Paiva, R. B. Giordani, and C. Bringhenti, “Development of a system to increase the legal metrological control of measuring instruments in Brazil,” Int. J. Metrol. Qual. Eng., vol. 5, no. 3, p. 304, 2014. https://doi.org/10.1051/ijmqe/2014013
A. F. Ramírez-Barrera, J. F. Martínez-Gómez, and E. Hidalgo-Vásquez, “Management Model for the Application of Legal Metrological Control and Conformity Assessment in Biomedical Equipment,” Revista Ingeniería Biomédica, vol. 11, no. 21, pp. 73-80, 2017. https://doi.org/10.24050/19099762.n21.2017.1175
A. Rouse and T. Marshall, “The extent and implications of sphygmomanometer calibration error in primary care,” J. Hum. Hypertens., vol. 15, no. 9, pp. 587-591, 2001. https://doi.org/10.1038/sj.jhh.1001241
International Organization of Legal Metrology, OIML R 16-1: Non-invasive mechanical sphygmomanometers, 2002. https://www.oiml.org/en/files/pdf_r/r016-1-e02.pdf/at_download/file
C. H. d. M. Fraga, and R. F. Farias, “A more effective approach to the legal metrological control of sphygmomanometer,” OIML Bulletin, vol. 58, no. 4, pp. 5-9, 2017. https://www.oiml.org/en/publications/bulletin/pdf/oiml_bulletin_october_2017.pdf
A. Giordani and L. Mari, “A structural model of direct measurement,” Measurement, vol. 145, pp. 535-550, 2019. https://doi.org/10.1016/j.measurement.2019.05.060
Joint Committee for Guides in Metrology, JCGM 200: International vocabulary of metrology – Basic and general concepts and associated terms (VIM), 2012. https://www.bipm.org/utils/common/documents/jcgm/JCGM_200_2012.pdf
Joint Committee for Guides in Metrology, JCGM 106: Evaluation of measurement data – The role of measurement uncertainty in conformity assessment, 2012. https://www.bipm.org/utils/common/documents/jcgm/JCGM_106_2012_E.pdf
PhysikalischTechnische Bundesanstalt, DKD-R 6-1: Calibration of Pressure Gauges, 2014.
L. Kirkup and R. B. Frenkel, An introduction to uncertainty in measurement using the gum (Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement), Cambridge University Press, 2006. https://doi.org/10.1017/CBO9780511755538
Joint Committee for Guides in Metrology, JCGM 100: Evaluation of measurement data – Guide to the expression of uncertainty in measurement, 2008. https://ncc.nesdis.noaa.gov/documents/documentation/JCGM_100_2008_E.pdf
J. Sousa, A. M. Reynolds, and Á. S. Ribeiro, “A comparison in the evaluation of measurement uncertainty in analytical chemistry testing between the use of quality control data and a regression analysis,” Accred. Qual. Assur., vol. 17, no. 2, pp. 207-214, 2012. https://doi.org/10.1007/s00769-011-0874-y
O. Sima and M. C. Lépy, “Application of GUM Supplement 1 to uncertainty of Monte Carlo computed efficiency in gamma-ray spectrometry,” Applied Radiation and Isotopes, vol. 109, pp. 493-499, 2016. https://doi.org/10.1016/j.apradiso.2015.11.097
M. Azpurua, C. Tremola, and E. J. Paez-Barrios, “Comparison of the GUM and Monte Carlo Methods for the Uncertainty Estimation in Electromagnetic Compatibility Testing,” Progress in Electromagnetics Research B, vol. 34, pp. 125-144, 2011. https://doi.org/10.2528/PIERB11081804

Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.
Derechos de autor 2021 Andrés Felipe Ramírez-Barrera, Edilson Delgado-Trejos, Vanessa Ramírez-Gómez