Se diseña un protocolo de validación del lavado del material de vidrio utilizado en el análisis y en el almacenamiento de la leche humana, mediante un estudio descriptivo, experimental, aplicando el ciclo PHVA. En la primera etapa se determinó la concentración del detergente y número de enjuagues hasta lograr cero incidencias en suciedades visibles. En la segunda etapa se hicieron ajustes a los procedimientos hasta lograr cero incidencias en la variable “no conforme azul de bromotimol”. Se determinó el tamaño muestral del lote a validar con azul de bromotimol (1) de acuerdo con la fórmula para variables cualitativas con población finita (2). El cálculo del tamaño muestral del lote a validar se hizo con incidencia de 0,1% y un nivel de confianza del 95%.  Mientras la incidencia de no conformidades se mantenga en cero (0,1%), el tamaño de la muestra es de 2 elementos, independiente del tamaño del lote. La validación del lavado ofrece un 95% de confianza de ausencia de residuos y es un procedimiento necesario para ofrecer seguridad alimentaria a los recién nacidos atendidos en las unidades neonatales.