Validación del lavado del material del vidrio utilizado en bancos de leche humana (BLH)
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Se diseña un protocolo de validación del lavado del material de vidrio utilizado en el análisis y en el almacenamiento de la leche humana, mediante un estudio descriptivo, experimental, aplicando el ciclo PHVA. En la primera etapa se determinó la concentración del detergente y número de enjuagues hasta lograr cero incidencias en suciedades visibles. En la segunda etapa se hicieron ajustes a los procedimientos hasta lograr cero incidencias en la variable “no conforme azul de bromotimol”. Se determinó el tamaño muestral del lote a validar con azul de bromotimol (1) de acuerdo con la fórmula para variables cualitativas con población finita (2). El cálculo del tamaño muestral del lote a validar se hizo con incidencia de 0,1% y un nivel de confianza del 95%. Mientras la incidencia de no conformidades se mantenga en cero (0,1%), el tamaño de la muestra es de 2 elementos, independiente del tamaño del lote. La validación del lavado ofrece un 95% de confianza de ausencia de residuos y es un procedimiento necesario para ofrecer seguridad alimentaria a los recién nacidos atendidos en las unidades neonatales.
milk banks, validation study, Bromthymol Blue, food safety, glass
2. Aguilar-Barojas, Saraí. Fórmulas para el cálculo de la muestra en investigaciones de salud. Salud en Tabasco [Internet]. 2005;11(1-2):333-338. Recuperado de: https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=48711206

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