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Resumen
Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del promestrieno vaginal, en mujeres con cáncer de mama triple negativo, que experimentan síntomas y signos vulvovaginales relacionados con el síndrome genitourinario de la menopausia (SGUM).
Materiales y métodos: estudio prospectivo, multicéntrico regional, aleatorizado, triple ciego, controlado con placebo en mujeres ≥ 45 años sobrevivientes de cáncer de mama con receptores hormonales triple negativo, sintomáticas de SGUM, que consultaron en tres clínicas privadas del Eje Cafetero (Caldas, Risaralda y Quindío), Colombia; entre 2019 y 2023. Se aleatorizaron en dos grupos para recibir promestrieno (n=77) y placebo (n=75). El seguimiento fue de 12 meses, registrando satisfacción con la terapia, efectos adversos, puntuación del índice de salud vaginal e Índice de Función Sexual Femenina (IFSF). Se analizaron los niveles de estradiol, andrógenos y gonadotropinas. Se aplicó estadística descriptiva.
Resultados: El tratamiento con promestrieno mejoró todas las variables del índice de salud vaginal, así como los dominios y la puntuación total del IFSF. Las concentraciones hormonales permanecieron dentro del rango posmenopáusico. El estradiol a lo largo del tratamiento presentó oscilaciones mínimas sin significancia estadística. Los efectos adversos fueron leves y tolerables. La satisfacción con la terapia estuvo cerca del 90 %.
Conclusiones: El promestrieno se mostró eficaz y seguro para el tratamiento de los síntomas y signos del SGUM, sin cambios en relevantes los niveles séricos de estradiol. Los resultados respaldan el uso del promestrieno en mujeres con cáncer de mama que padecen síndrome genitourinario de la menopausia.
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