Palavras-chave
seguridad
terapéutica
terapia hormonal de la menopausia
estradiol
menopausia
Como Citar
Resumo
Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del promestrieno vaginal en mujeres con cáncer de mama triple negativo que experimentan síntomas y signos vulvovaginales relacionados con el síndrome genitourinario de la menopausia (SGUM). Materiales y métodos: Estudio prospectivo, multicéntrico regional, aleatorizado, triple ciego, controlado con placebo en mujeres ≥45 años sobrevivientes de cáncer de mama con receptores hormonales triple negativo, sintomáticas de SGUM, que consultaron en tres clínicas privadas del Eje Cafetero (Colombia) entre 2019 y 2023. Se aleatorizaron en dos grupos para recibir promestrieno (n = 77) y placebo (n = 75). El seguimiento fue de 12 meses, registrando satisfacción con la terapia, efectos adversos, puntuación del Índice de Salud Vaginal e Índice de Función Sexual Femenina (IFSF). Se analizaron las concentraciones de estradiol, andrógenos y gonadotropinas. Se aplicó estadística descriptiva. Resultados: Las concentraciones hormonales permanecieron dentro del rango posmenopáusico. El tratamiento con promestrieno mejoró todas las variables del Índice de Salud Vaginal, así como los dominios y la puntuación total del IFSF (26,92 ± 7,89 frente a 24,38 ± 8,13 del grupo placebo; p<0,015). Los efectos adversos fueron leves y tolerables (aumento de la secreción vaginal, sensación de quemazón, picor e inflamación vulvovaginal). La satisfacción con la terapia estuvo cerca del 90%. Conclusiones: El promestrieno se mostró eficaz y seguro para el tratamiento de los síntomas y signos del SGUM, sin cambios relevantes en el estradiol y se respalda su uso.
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